买大小平台 2025-08-12 09:49 来源：买大小平台赚钱网站 产业研究大脑
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前言
人工智能（AI）技术在医学领域迅猛发展，各国政府逐渐意识到AI在医学创新中的重要性，并纷纷出台相关政策，以规范和促进AI技术在医学领域的应用。
一、中国医学AI政策历程图
中投产业研究院发布的《“十五五”中国未来产业之医学人工智能（医学AI）行业趋势预测及投资机会研究报告》指出，目前我国国民经济规划中较少直接针对AI医疗产业发展的内容，中国AI医疗行业起步较晚，直到“十三五”规划期间，医疗等新兴领域人工智能技术发展才正式被纳入进国民经济规划中。
“十三五”规划中，我国提出“重点突破新兴领域人工智能技术，大力推进精准医疗创新和产业化”，“十四五”规划中明确“聚焦人工智能、生物医药组建一批国家实验室，瞄准人工智能、生命健康等前沿领域，实施一批具有前瞻性、战略性的国家重大科技项目。由此可见，人工智能和生命健康领域在中国国民经济规划中的地位正在不断提高。
图表：中国国民经济规划-AI医学产业政策的演变
资料来源：中投产业研究院整理
二、中国医学AI政策动态
（一）卫生健康行业人工智能应用场景指引发布
2024年11月6日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》（以下简称《指引》），聚焦“人工智能﹢”与医疗服务管理、基层公卫服务、健康产业发展、医学教学科研相结合的四大领域，明确了84个细分领域的基本概念和应用场景。
《指引》的出台，为卫生健康行业人工智能应用提供了具体的场景和规范，有助于推动人工智能技术与卫生健康行业的深度融合，促进卫生健康事业的创新发展。同时，《指引》也为相关企业和科研机构提供了明确的研发方向和市场需求，有利于激发相关行业创新活力，推动人工智能产业的发展。
（二）上海市发展医学人工智能工作方案（2025-2027年）发布
2024年11月23日，上海市人民政府办公厅正式印发《上海市发展医学人工智能工作方案（2025-2027年）》，从提升创新策源能力、建设支撑平台、打造全领域应用场景、提升产业发展能级、营造一流发展环境等五个方面展开部署，以促进人工智能与医学创新深度融合。
在支撑平台建设方面，上海市明确，将建设医疗健康数据新型基础设施、人工智能药物研发平台、医学人工智能测试验证中心、以及医学人工智能应用中试基地。
在应用场景打造方面，强调促进人工智能与临床医疗、中医药、公共卫生、医疗管理、药械研发等深度融合。
（三）《生成式人工智能服务管理暂行办法》发布
《生成式人工智能服务管理暂行办法》是国家网信办联合国家发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部、公安部、广电总局七部门于2023年7月10日联合公布，自2023年8月15日起施行的办法。是国家首次针对于当下爆火的生成式AI产业发布规范性政策，以包容审慎为导向，提出促进生成式人工智能技术发展的具体措施，促进生成式人工智能健康发展和规范应用。
三、国际医学AI政策
（一）欧洲医学AI政策
2024年，欧盟委员会宣布《欧洲人工智能法》（AI Act）正式生效，这是全球首部针对AI的全面立法框架。在医疗领域，这一法案明确提出，任何AI系统的应用必须确保对患者健康和安全没有负面影响。对于高风险的AI医疗应用（如AI辅助诊断、机器人手术等），要求进行严格的临床验证，并设定了详细的合规要求和透明度标准。法案还规定，AI系统应具有可解释性，即能够提供清晰的决策依据，以便医生和患者理解AI如何做出判断。
（二）美国FDA AI政策
美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年1月发布了指南《人工智能用于支持药品和生物制品监管决策的考量》，旨在规范人工智能（AI）技术在药物和生物制品监管中的应用。这份指南面向制药公司及其他相关方，提供了确保AI技术在监管中安全、有效和可靠使用的具体建议。该指南的核心是一个七步风险评估框架，强调评估AI模型的可靠性和适用性。框架包括定义问题、应用环境、风险评估、可信度计划执行等步骤，最终确认AI模型是否适合应用。指南还特别强调AI模型在产品生命周期中的维护，并建议与FDA进行早期沟通，以确保合规性。此外，FDA指出，在AI应用的不同场景中，需要采取不同的沟通途径，以确保其安全、有效的应用。通过这份指南，FDA意在确保AI技术在药品和生物制品的监管中，能够提供可靠的支持，并进一步推动AI在医疗行业的健康发展。
（三）英国MHRA的AI政策
中投产业研究院发布的《“十五五”中国未来产业之医学人工智能（医学AI）行业趋势预测及投资机会研究报告》指出，英国药品和保健品监管局（MHRA）一直积极致力于将AI融入自身监管工作。通过利用AI技术提高药品审批流程的效率和数据分析能力，MHRA期望优化复杂药品和医疗器械的审批与监管流程，支持更快、更科学的决策。2024年，MHRA公布了《人工智能对医疗产品监管的影响》，旨在确保AI技术在医药产品中的应用安全、有效，同时推动创新技术的广泛使用。该战略从三个核心方面展开，为AI在医药领域的监管和发展提供了清晰的指导框架。提出了AI作为医疗产品的具体监管路径，明确了AI在医疗器械和药品辅助中的使用标准，例如在诊断、治疗和患者健康管理中的AI技术需通过严格的测试和验证，确保其可靠性和安全性。该战略关注AI技术对现有法规的冲击，并提出改进措施，以适应快速发展的技术环境。
四、未来可期，展望“AI+医学”璀璨蓝图
AI在医学领域的应用已经从概念走向实践，展现出巨大的潜力和价值。无论是提升诊断效率、优化治疗方案，还是推动手术技术革新，AI都在为医疗行业带来深远变革。
AI技术的核心在于其强大的机器学习和深度学习算法。这些算法就如同一位不知疲倦的“数据侦探”，能够在海量的医学数据中，精准地挖掘出隐藏的模式和规律。通过对大量医学影像、病历数据以及基因信息等的分析，AI可以为医生提供极具价值的诊断参考，助力医生做出更精准、更高效的诊断决策。
随着AI技术的不断成熟与医疗信息化的深入推进，智慧医疗将成为现实。从家庭健康管理、社区医疗服务到大型医疗机构，AI将全面融入医疗流程的每一个环节，为患者提供更加便捷、高效、个性化的医疗服务。同时，智慧医疗还将推动医疗资源的优化配置，促进医疗公平与可持续发展。
AI在医疗诊断领域的发展，已然成为医疗行业变革的重要驱动力。它在提升诊断准确性、效率以及推动个性化医疗等方面成绩斐然，为无数患者带来了生的希望与更好的治疗体验。然而，前行之路并非一帆风顺，数据隐私、算法偏见、人机协同等问题仍亟待解决。让我们以积极的姿态，张开双臂拥抱AI医学新时代的到来。
中投产业研究院发布的《“十五五”中国未来产业之医学人工智能（医学AI）行业趋势预测及投资机会研究报告》指出，AI在医学领域潜力巨大，虽面临数据隐私、算法偏见等挑战，但未来智慧医疗的发展值得期待。
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