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报告

中国生物制造:政策 “组合拳” 打出产业新天地——深度研究

买大小平台 2025-04-09 14:18 来源:买大小平台赚钱网站 产业研究大脑

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在当今全球科技日新月异的时代背景下,生物制造作为新兴科技与产业变革的重要交汇点,正以前所未有的速度重塑着人类社会的生产生活方式。生物制造,这一融合了生物学、工程学、信息学等多学科交叉领域的先进制造技术,不仅为医疗健康、食品农业、材料科学、环境保护等多个领域带来了革命性的突破,还为实现可持续发展目标、推动经济转型升级提供了强大的动力源泉。

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在全球科技竞争白热化的当下,生物制造技术凭借其变革性潜力,成为各国角逐的战略高地。中国高度重视生物制造技术发展,将其视为推动经济高质量发展、保障国家战略安全的关键力量,一系列高瞻远瞩、精准有力的政策相继出台,为生物制造技术发展营造了良好的政策生态。

一、国家层面政策体系构建

自 “十一五” 起,我国便将生物制造技术相关产业纳入重点规划范畴。2007 年发布的《生物产业发展 “十一五” 规划》,首次明确生物产业概念,生物制药等生物制造细分领域崭露头角,这一规划为产业发展奠定了政策基础,促使长三角、珠三角和环渤海地区率先构建起综合性生物医药产业基地,产业集聚效应初步显现。

“十二五” 期间,政策持续发力,进一步聚焦生物制造技术创新与产业特色化发展。中部的河南、湖北,西部的四川、重庆等地依托自身资源与科研优势,在生物制造领域加速布局,在疫苗研发、特色生物药生产等方面取得突破,产业发展呈现超聚焦化、特色化态势。

步入 “十三五”,国家将生物医药等生物制造行业提升至国民经济支柱产业高度。2016 年发布的《“十三五” 国家科技创新规划》强调,加强生物技术创新,突破生物制造关键技术,推动生物制造产业规模化发展。在此期间,基因编辑、合成生物学等前沿技术研发得到大力支持,众多科研项目纷纷立项,为产业发展注入强大科技动力。

“十四五” 时期,生物制造技术发展迎来全新机遇。2021 年,国家发改委印发《“十四五” 生物经济发展规划》,明确将生物制造列为生物经济四大重点发展领域之一,着重围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗、检验检测及生物康养等方向,强化原始创新能力,提升生物医药高端产品及设备供应链保障水平。这一规划为生物制造技术发展指明方向,即从基础研究到应用开发,全方位提升产业核心竞争力。

2023 年,国务院发布的《关于推动内蒙古高质量发展奋力书写中国式现代化新篇章的意见》提出,聚焦生物制药等优势领域,布局建设国家级创新平台,为生物制造技术成果转化与产业升级提供关键支撑。同年,工业和信息化部等八部门联合发布《关于加快传统制造业转型升级的指导意见》,明确大力发展生物制造,增强核心菌种、高性能酶制剂等底层技术创新能力,提升分离纯化等先进技术装备水平,推动生物技术在食品、医药、化工等多领域加快融合应用,从技术研发到产业应用全链条发力,促进生物制造技术广泛渗透。

二、多部门协同推进

为确保生物制造技术政策落地见效,国务院、发改委、药监局、市场监督局等多部门协同合作,从不同维度出台细化政策。在研发端,2021 年 12 月,工业和信息化部、国家发改委、科学技术部等多部门联合发布《“十四五” 医药工业发展规划》,鼓励围绕新机制、新靶点药物开展基础研究和转化应用,推动生物医药与新一代信息技术深度融合,以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术等为代表的新一代生物技术实现突破发展,为生物制药技术创新提供了明确指引。

在监管规范方面,药监局不断完善生物制品审批流程与质量监管标准。2024 年,国家药监局发布多项关于生物制品注册分类及申报资料要求的修订文件,简化创新生物药审批程序,同时加强对生物制品质量控制、安全性评价等环节监管,保障生物制造产品质量与公众用药安全,在鼓励创新的同时严守质量底线。

市场监督局则致力于维护生物制造市场秩序,打击假冒伪劣生物制品,加强知识产权保护。通过开展专项整治行动,严厉查处侵犯生物制造技术知识产权的违法行为,营造公平竞争的市场环境,激发企业创新活力。

三、地方政策因地制宜

在国家政策引领下,各省市结合自身资源禀赋与产业基础,纷纷出台特色化政策,助力生物制造技术发展。广东省作为经济强省与科技创新前沿阵地,省政府及市级政府连续出台生物医药行业相关政策,设立专项资金对生物制药企业研发进行补贴。2024 年发布的《中国(广东)自由贸易试验区提升战略行动方案》,支持南沙广东医谷、生物谷等生物医药平台建设,推动生物医药产业集聚发展,吸引了众多创新药企与科研机构落户,形成产业创新高地。

江苏省依托深厚的科研底蕴与完善的制造业体系,在生物制造技术领域积极布局。2023 年发布的《江苏省海洋产业发展行动方案》,推进连云港加快海洋生物制药创新基地、海洋大健康产业基地、海洋药物活性分子筛选重点实验室建设,利用海洋生物资源优势,开展海洋生物制药技术研发,打造特色生物制造产业集群。

吉林省将生物制药作为重点发展的战略性新兴产业,2023 年发布的《关于印发吉林省推进高水平开放通道畅通、平台升级、投资贸易促进、多元合作拓展、人才交流深化 5 个行动方案的通知》,提出加快生物制药产品品牌培育,推进战略新兴产业扩大出口,提高产品附加值,从品牌建设与市场拓展角度推动生物制造技术成果转化与产业发展。

四、政策成效初显

一系列政策组合拳下,中国生物制造技术发展成效显著。在生物医药领域,创新药研发成果丰硕,国产创新药上市数量逐年增加。2023 年,我国自主研发创新药上市数量达 36 款,涵盖化学药、生物制品及中药等多个类别。中国生物制药等企业加大研发投入,2024 年研发投入费用占总收入比例达 17.6%,多个创新产品获批上市,提升了我国在全球生物医药领域的话语权。

生物农业领域,基因编辑、生物育种等技术广泛应用。科研人员利用基因编辑技术培育出具有抗病虫害、耐逆境等优良性状的农作物品种,有效提高农业产量与质量,减少农药使用,保障国家粮食安全。

生物材料方面,可降解塑料、生物基纤维等研发取得突破,部分产品实现规模化生产与应用。可降解塑料在包装、一次性餐具等领域逐步替代传统塑料,缓解白色污染问题;生物基纤维以其环保、舒适特性在纺织行业崭露头角,推动产业绿色转型。

中国生物制造技术政策体系从国家顶层设计到地方特色实践,从多部门协同推进到产业发展成效初显,已构建起较为完善的政策生态。未来,随着政策持续优化与落地实施,中国生物制造技术有望在全球竞争中实现弯道超车,为经济高质量发展、社会民生改善提供强大技术支撑。但在政策实施过程中,仍需持续关注政策协同性、资金投入有效性以及人才培养等问题,不断完善政策体系,助力生物制造技术产业持续健康发展。

整合素材梳理了我国生物制造技术相关政策,从国家、部门、地方层面展现政策体系及成效。你对政策解读、案例选取等方面有新想法,或者希望补充其他要点,都能告诉我。

 

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